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国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械

月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

2022/5/17 8:48:26



央视关注支架集采落地情况！一个月内全面实施！

月日，央视《朝闻天下》再度关注国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果在北京天津辽宁等个省市（区）的落地实施情况，临床医生和患者均表示，能够用上价格便宜质量过硬的冠脉支架产品，大幅减轻了医疗负担。省市首批落地一个月内陆续实施国家组织冠脉支架集中带量采购于年月初产生中选结果，个中选品种，由均价万元降到元左右，降幅超过。集中医疗机构的采购数量，以量换价来获得医药产品的降价让利，并以此规范医疗行为净化行业环境，自今年月日起正式落地。据悉，国家组织冠脉支架集中带量采购首批落地实施的个省市（区），包括北京天津

2021/1/7 9:02:57



医疗器械行业的十大“独角兽”！

最近一段时间，有关各行各业独角兽的消息如雪片般飞舞，各行各业的创业网红摇身一变就成为了各个领域的独角兽企业。大有“忽如一夜春风来，独角兽们潮水来”的感觉。从移动互联网领域蔓延开来的独角兽概念，开始渗透到各行各业，独角兽的定义和评价标准不一而足，让人不禁感慨独角兽要被玩儿坏了。网上出现一股“斗兽打假”之风，针对独角兽的“定义和标准”讨论成为了行业的新风向。今天，我们就好好聊一聊“独角兽”，顺便盘点家医疗健康行业的独角兽。独角兽代指那些估值在亿美元以上的创业公司。随后，独角兽这个术语瞬间就开始流行起

2018/8/10 10:10:22



除了两票制 高值医用耗材还有哪些政策？

我国医疗器械流通环节乱象已久，与药品流通相比，器械流通的竞争格局更为散乱，尤其是高值医用耗材领域，销售模式大部分跟药品一样，采用代理销售模式，层层代理下来，滋生了不少“黑水”，本就昂贵的产品到患者手里的时候，价格已经加了好几个点。随着临床医疗需求量的不断升高，耗材流通环节存在的弊端使得问题越发突显，因此也招致了国家对高值医用耗材率先开刀，即与药品同样实施“两票制”。当然，国家对高值医用耗材行业的整治不仅仅是通过“两票制”来挤压中间环节的水分，还有完善集中采购制度启动高值医用耗材谈判工作等，来降低

2018/8/2 14:08:33



上海市医疗器械召回，国产数量在增多

在过去几年中，被公布出来的医疗器械召回信息中，涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始，涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现，并且有增加的趋势。月日，上海市食药监局发布该市医疗器械企业召回报告，印证了这一点国产召回数量在增加。以下为报告主要内容年上半年，上海市食品药品监督管理局共发布了项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类，有源类产品项无源类产品项体外诊断试剂产品项；按产品缺陷严重程度高低，一级召回项二级召回项三级召回项。召回情况总体分析上半年发布的主动召回数量，同比去年增长了。从召回企业主

2018/7/24 11:06:22



传史赛克、波科拟合并 全球第三强械企或换人

医疗器械行业，超级大并购或将再发生。《华尔街日报》周一报道，史赛克（）已向波士顿科学（）发出收购要约。《华尔街日报》称，波科是否愿意接受史赛克的收购尚不清楚。史赛克和波科的代表也均拒绝对该报道发表评论。史赛克和波科均是美国企业，也均是全球医疗器械行业强企业。在上一个财年，史赛克实现总营收亿美元，同比上涨。波科实现总营收亿美元，同比上涨近。将两家公司的营收数据简单相加后，合并营收近亿美元，超过了西门子飞利浦，也超过了雅培丹纳赫，仅次于美敦力亿美元和强生亿美元的医疗器械业务收入。按目前价格计算，波科

2018/6/13 10:09:03