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环孢霉素校准品

    产品名称: 环孢霉素校准品ARCHITECH Cyclosporine Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402019号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.06
    有效期: 2014-07-05
    变更日期: 2011.08.23
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
    【型号、规格】6瓶(校准品A 9.0 mL,校准品B-F 4.5 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1236-2010
    【备注】变更内容:有效期 2-8℃,8个月; 变更后内容:有效期 2-8℃,12个月;另外,代理人地址以及产品说明书发生了文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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