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利用基因工程生产减毒疫苗

据小编了解，利用基因工程生产的减毒疫苗又称为基因缺失疫苗，为利用基因工程技术让菌株的强毒力相关基因无法表达，增加疫苗安全性的一种减毒疫苗。这种疫苗存在诸多优点，如不易回复突变，可局部接种，免疫效果好等。这些菌株的强毒力相关基因的删除，令疫苗拥有了传统减毒疫苗所无法拥有的安全性，如霍乱弧菌亚基的基因疱疹病毒基因等。传统灭活疫苗和亚单位疫苗免疫效果差，免疫有效期也比较短。传统的减毒疫苗的工艺复杂，需要大量的筛选工作，例如卡介苗的产生就是用了二十年时间将细菌在甘油和牛胆汁处理过的马铃薯上反复培养才获得

2012/5/11 12:33:00



千万假药，如何能销20余省

据黑龙江省相关部门报到，“鹤岗市非药品代替药品”案件终于告破，该案件涉嫌金额高达上千万元，所制“假药”销往全国多个省市，一些知名的制药企业成为不法分子的造假对象。鹤岗市食品药品监督局相关人员告诉记者，该医药案件涉嫌金额之大作案范围之广，在新中国的医药史上实属罕见。据相关人士介绍，该案件的一个重要特点就是不法分子选中全国的医药企业为造假对象，其中包括“哈药集团”“三九医药集团”等一些著名的制药公司，软膏喷雾及液体制剂是这些不法分子的造假热门，该相关人士分析，这几类药品均是外用制剂，使用以后，不会立

2012/2/8 9:27:43



“优胜劣汰”药企GMP改革势在必行

据小编了解，近日我国药监局发改委工信部和卫生部联合发表了通知，提出了个方面的举措来鼓励及引导药品进行企业改革，同时也制定了“优胜劣汰”的改革方针，促进我国的药企能够快速的发展。小编查看相关资料知道，通知上说的方面举措就是鼓励药品生产企业向优势的生产企业进行集中，最大程度的帮助有优势的药品生产企业尽快的通过认证；同时也限制了没有通过认证和通过注册的企业，要继续进行生产资质的审查及审批；另外有关的职能部门将发挥杠杆的作用，给实行药品集中采购的企业一些优惠，支持这些企业进行的项目改造。国家药监局安监司

2013/1/25 9:33:55



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2017年第8期总第78期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织抽检粮食加工品批次样品，未检出不合格样品。具体情况公告如下（详见附件）。特此公告。附件本次检验项目粮食加工品监督抽检合格产品信息广西壮族自治区食品药品监督管理局年月日内容正文结束附件下载附件本次检验说明附件点击下载文档附件粮食加工品监督抽检合格产品信息附件点击下载文档

2017/3/2 0:00:01



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第324号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海置基医药有限公司宋体药品批发宋体中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品（上述范围中

2014/1/24 12:00:01



2016上半年新获批 最值得关注6个药品品种

自从去年药品临床实验自查风暴之后，在不少品种不断撤回临床试验之余，每一个获批品种都显得弥足珍贵。下面是赛柏蓝特约作者就药监局今年上半年药品审批情况做出的点评，在获批个品种中，作者还挑选出了个他认为最有价值的品种，对于市场或者代理商寻找品种，可以算作一个参考。咸达数据发现，年前个月药监局所公布的新批文共个，可谓是历年来获批数量最少的一年。生物制品更是个都没有获批。从药品分类来看，公布的获批产品都是化学药品，类药获批数量最多，占整体获批数量的，其次就是非首仿的原料药。年新获批的独家产品有苹果酸奈诺沙

2016/7/18 9:02:26