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生化分析仪用复溶稀释液

    产品名称: 生化分析仪用复溶稀释液VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1404201号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】12×5 mL
    【结构及组成】经处理的水。产品有效期:冷藏/室温:2-30℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上复溶糖化血红蛋白校准品(Calibrator Kit 18),低密度脂蛋白校准品(CalibratorKit 19), 总铁结合力校准品(Calibrator Kit 29),抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品(ASO/RF PerformanceVerifiers)和糖化血红蛋白A1c质控品(%A1c PerformanceVerifiers)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4724-2013

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