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生化分析仪用复溶稀释液
产品名称: |
生化分析仪用复溶稀释液VITROS Chemistry Products FS Reconstitution Diluent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1404201号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.30 |
有效期: |
2017-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】12×5 mL 【结构及组成】经处理的水。产品有效期:冷藏/室温:2-30℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上复溶糖化血红蛋白校准品(Calibrator Kit 18),低密度脂蛋白校准品(CalibratorKit 19), 总铁结合力校准品(Calibrator Kit 29),抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品(ASO/RF PerformanceVerifiers)和糖化血红蛋白A1c质控品(%A1c PerformanceVerifiers)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4724-2013
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