|
|
胫骨部件商品名
产品名称: |
胫骨部件(商品名:GII)GII Tibial Component |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461934号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-06-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品为胫骨衬垫。材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1207-2010 《胫骨部件》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
|
|
|