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胫骨部件商品名

    产品名称: 胫骨部件(商品名:GII)GII Tibial Component
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461934号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品为胫骨衬垫。材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1207-2010 《胫骨部件》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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