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胫骨部件商品名

    产品名称: 胫骨部件(商品名:GII)GII Tibial Component
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461405号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.25
    有效期: 2015-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany;Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland;2,Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920,Penang,Malaysia
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。胫骨衬垫为超高分子量聚乙烯,其他部件材料为锻造钛6铝4钒。灭菌包装。
    【适用范围】该产品为骨水泥型膝关节部件,与同一系统组件配合使用,用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0947-2011《胫骨部件》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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