相关资讯

豪森药业拿下$15亿大品种 3款降糖药待放量

日前，江苏豪森药业以仿制类报产的甲磺酸达比加群酯胶囊胶囊获批生产并视同过评，为国产第家。达比加群酯是勃林格殷格翰研发的一款抗血栓形成药，年全球销售额超过亿美元。来源国家药监局官网达比加群酯属于丙氨酸类凝血酶抑制剂，口服经胃肠吸收后在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。该产品由勃林格殷格翰研发，于年首次在英国上市，随后在全球多个国家上市，年全球销售额超过亿美元。原研产品最早于年月获批进入国内市场，随着新适应症获批进入医保实现放量，达比加群酯在国内销售

2021/2/5 9:20:03



上海市食药监局组织召开化妆品骨干核查员培训

年，上海市食药监局组建了本市化妆品骨干核查员队伍，在全市化妆品生产许可换证技术审查工作中发挥了重要作用。为进一步提升核查员履职能力，上海食药监局近日组织化妆品骨干核查员专题培训，通过总结分析年本市化妆品生产许可换证情况，进一步统一检查尺度，强化检查质量的把控。全市化妆品骨干核查员及相关人员共人参加了培训。培训重点围绕加强化妆品生产环节的质量风险管理开展。一是突出问题导向。通过总结许可换证技术审查总体情况，重点依据《化妆品生产许可检查要点》对本市化妆品生产企业质量体系状况进行技术分析，指明企业存在

2017/3/27 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



广州中瑞医药科技有限公司：主要看气质！

目前，“气质体”盛行。如果身为代理商的你也深深为“气质”所折服，苦苦寻找“气质企业”合作，那么绝对非广州中瑞医药科技有限公司莫属。气质中瑞广州中瑞医药科技有限公司是一家集保食品营养食品医疗器械化妆品消毒产品的研发销售为一体的现代化高新科技企业，公司旗下拥有四会九港三九医药科技有限公司广州济民生物科技有限公司两家分公司拥有诸多市场成熟的一线自主品牌公司以科技为先导以“用心服务成就健康人生”为经营理念。气质产品人参颗粒（无糖型）采用异麦芽酮糖醇人参等名贵药材制成，功能主治益气敛阴，安神镇静。用于病后

2015/12/11 16:44:43



浙江爱诺生物药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片中选广东联盟45个药品集团带量采购目录

年月日广东省药品交易中心有限公司组织开展了阿莫西林等个药品联盟地区集团带量采购工作，截止月日，公示了此次带量采购的拟中选结果，其中浙江爱诺生物药业股份有限公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片中选。参与此次联盟集采地区包括广东山西江西河南湖南广西海南贵州甘肃青海宁夏新疆新疆生产建设兵团等个。采购周期原则上不超过两年，自中选结果实际执行日起计算，具体执行时间和采购周期以联盟地区各省公布为准。采购主体为联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。欢迎有意向的合作伙伴来电

2021/11/25 11:39:06



中国科学家破译禽流感病毒H5N1感染人分子机制

据消息称，中国科学家在美国《科学》杂志网络版月日上的报告说，他们“破译”了禽流感病毒感染人的分子机制，这一发现对防止禽流感病毒的扩散具有非常重要的意义。科学家们已经知道禽流感病毒是可以感染人的，并已经确认病毒表面有一种名为血凝素（）蛋白的突变，可以让禽流感病毒能够通过空气在雪貂之间传播，但科学家们却一直不了解完成这一过程的分子机制。中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室的研究人员们借助蛋白质大分子晶体学的研究方法，微观研究了蛋白与相关受体的结构，他们发现，一旦蛋白发生某种结构的变化，其受体结合特

2013/5/6 15:14:11