乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402357号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】4×100 测试/盒;1×100测试/盒;4×500 测试/盒 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 2451-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、 结合物。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)。 【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
|
|