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乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Anti-HBs Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402357号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】4×100 测试/盒;1×100测试/盒;4×500 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 2451-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、 结合物。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)。
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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