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易扣吻合术辅助器械
产品名称: |
易扣Ⅱ吻合术辅助器械Enclose Ⅱ Anastomosis Assist Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3071219号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Novare Surgical Systems, Inc. 【注册人住所】10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 【生产地址】10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 【代理人名称】北京医捷通科技有限公司 【型号、规格】EN235、EN240 【结构及组成】该产品由enclose器械(把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞)、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成。辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中,在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上使用,以替代部分阻断钳。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0743-2010《易扣Ⅱ吻合术辅助器械》 【售后服务机构】北京翰林信医疗设备有限公司
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