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丙戊酸测定试剂盒免疫法

    产品名称: 丙戊酸测定试剂盒(免疫法)VITROS Chemistry Products VALP Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401776号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300测试/包装
    【结构及组成】活性成分试剂1(R1):可与丙戊酸反应的小鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡糖-6-磷酸盐 (Na-G6P);试剂2(R2):用葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的丙戊酸(G6P-DH,EC1.1.1.49,肠膜样明串珠菌中获得)。其它成分试剂1(R1):无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,稳定剂,表面活性剂,防腐剂,置换剂;试剂2(R2):缓冲液,无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,生物制品(鼠单克隆抗体),防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人血清和血浆中丙戊酸(VALP)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1096-2010

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