[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)HemosIL APTT SP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401589号(变更批件1)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期: 2011.02.15
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
    【生产地址】113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
    【型号、规格】APTT 试剂:5×9ml;氯化钙:5×8ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0958-2010
    【备注】变更内容:生产企业注册地址由“113 HartwellAvenue,Lexington,MA 02421,USA”变更为“180Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    80亿大品种,华北制药首家通过一致性评价
    亿大品种,华药首家过评月日,华北制药发布公告,收到国家药品监督管理局核准签发注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠()的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价,华北制药也成为该药品国内首家过评的企业。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠,是由哌拉西林(半合成青霉素类抗生素抗生素)及他唑巴坦(内酰胺酶抑制药)组成的复方抗感染药物,适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林他唑巴坦敏感的,产内酰胺酶的细菌引起的中重度感染感染。据了解,哌拉西林钠他唑巴坦钠是一个大品种,具有非常重要的临床地位和市场地位,在年城市样本
    2021/3/18 9:18:21

    80亿大品种,华北制药首家通过一致性评价

    医药电商的想象空间
    在诸多于年月日开始实施的规定办法中,国家工商行政管理总局发布的《网络交易管理办法》(下称《办法》)颇受网上药店经营者瞩目。《办法》规定,网购商品可自收到商品之日起日内无理由退货,消费者定制的商品,鲜活易腐的商品,在线下载或者消费者拆封的音像制品计算机软件等数字化商品,交付的报纸期刊等除外,其他商品则需根据商品性质并经消费者在购买时确认不宜退货方不适用“日内无理由退货”。药品属于后者。然而,新版第一百七十七条规定,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换,规则的差异映照出当前互联网药品经营的现状。
    2014/4/1 15:16:41

    医药电商的想象空间

    食品药品监管总局办公厅 驻总局纪检组监察局关于在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议期间严格
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局(食品安全办),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局各直属单位全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开在即,为保证会议期间各与会同志严格遵守中央八项规定和贯彻落实中央纪委《关于严禁公款购买印制寄送贺年卡等物品的通知》《关于严禁元旦春节期间公款购买赠送烟花爆竹等年货节礼的通知》要求,营造廉洁务实风清气正的会议氛围,现提出如下要求一会议期间不得以业务交往老乡聚会同学联谊同事恳谈等各种名义在营业场所请吃或吃请。二会议期间不得收送代币购物券卡土特产品
    2013/12/17 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅 驻总局纪检组监察局关于在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议期间严格

    1.5亿患者206亿市场规模 皮肤病用药市场谁主沉浮?
    近年来,由于人们生活节奏加快及生存环境的恶化,我国皮肤病发病率呈逐渐上升态势。这个人类历史上发病率最高致残率最高传染性最强的疾病领域,谁家占据绝对优势,谁家又是冉冉升起的新星今日新康界为您一一剖析皮肤病皮肤病用药市场。随着人类进步的步伐,人们赖以生存的环境也在不断改变。大气污染日益严重,导致皮肤病发病率不断提高,而皮肤病的致病因素也在不断地升级。曾宣布,皮肤病将是世纪人类历史上发病率最高致残率最高传染性最强的一种疾病。国家原卫生部副部长殷大奎先生说,皮肤病是医学上的常见病多发病,具有发病范围广病
    2017/9/30 9:22:00

    1.5亿患者206亿市场规模 皮肤病用药市场谁主沉浮?

    新医改下:哪些产品将受限受困?哪些产品将成为新宠儿?
    新医改限令下医药营销面临空前严峻考验,也正是比拼企业营销经营生存能力和实力之时。如果企业院内销售基础扎实,困境重重中仍有可能逆势增长,从过去更多依靠局部地区客户实力的自然销售变成精耕细作广覆盖的专业化操作,也不乏一些新的机会点和亮点。哪些产品将受限受困首当其冲受到严重冲击的是新药产品,包括过往上市的一些新品,尤其是未赶上医保办理多数地区尚未挂网的非基产品,新品准入周期漫长,之前各地非基挂网迟迟按兵不动,安徽福建挂网均将自费产品排除在外,基调上大有沿用以往中标医保农保目录产品为主的态势,加上医院清
    2015/7/8 15:36:18

    新医改下:哪些产品将受限受困?哪些产品将成为新宠儿?

    昆明制药高增长存隐忧 拳头产品列不良反应榜
    血塞通注射液注射液注射用血塞通冻干进入国家基本药物不良反应事件报告中药注射剂排名前五位。双黄连注射液鱼腥草等中药注射剂都曝出严重不良反应事件,中药注射剂再次成为社会关注的焦点。在国家食药监总局刚发布的国家药物不良反应事件报告中年,血塞通注射液注射用血塞通冻干都分别进入了国家基本药物不良反应事件报告中药注射剂排名前五位。这次,首当其冲受到影响的是昆明制药集团股份有限公司以下简称“昆明制药”,的拳头产品。该公司财报显示,年,注射用血塞通冻干销售增长;年,注射用血塞通冻干比上年同期销售增长。目前,全国
    2014/6/3 9:12:48

    昆明制药高增长存隐忧 拳头产品列不良反应榜

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。