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3款药品获批临床，2款申报临床！

根据各家企业公告官网最新消息，款药品获批临床，款申报临床！分别是中国生物制药百凯医药新药和誉医药口服君境生物四代抑制剂片嘉和生物三特异性抗体。款获批临床中国生物制药选择性抑制剂获批临床中国生物制药宣布，集团自主研发的类抗肿瘤抗肿瘤创新药“”获得中国国家药品监督管理局批准开展药物临床试验，用于治疗晚期实体瘤。百凯医药新药在美国获批临床百凯生物医药宣布其靶向的创新抗体偶联药物（）的期临床试验申请（）获得美国批准。同日，百凯医药在美国正式启动该临床研究。全称为人滋养细胞表面抗原。研究发现，在各种人类上

2022/4/1 9:13:53



一致性评价开启：药用辅料企业迎来机遇与挑战

在日前召开的第届中国国际医药原料药中间体包装设备交易会（）期间，由国药励展中国医药工业信息中心中国医药工业研究总院中国医药企业发展促进会共同主办的第一届仿制药质量与疗效一致性评价交流会暨“砺剑破冰再起航”药分享论坛首次亮相，引起了业内人士的广泛关注与热议。《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》指出，对年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生

2016/4/29 9:11:12



抗痛风药研发空白待填：新型药物需求旺盛 有非医保品种份额大涨25％！

痛风是一个可逆性的尿酸盐晶体异常沉积性疾病。嘌呤代谢紊乱可导致高尿酸血症，并由此引起反复发作性痛风性急性关节炎痛风石沉积痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石结石形成。高尿酸血症及痛风还是导致冠心病和脑血栓脑血栓的独立危险因素。世界各地痛风发病率差异较大，有欧美的，也有新西兰毛利成年男性的。上世纪年代后，随着生活水平的改善，中国的痛风发病率也呈现急速上升态势。由于痛风无根治药物，目前临床抗痛风药以秋水仙碱非甾体类抗炎药激素促进尿酸排泄药和抑制尿酸合成药为主。急性发

2016/9/27 9:12:04



2021版基药目录管理办法出炉！新增“儿童药品目录”，调整依据6大因素……

年月日，国家卫健委药政司发文就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见，意见反馈截止时间为年月日。草案中指出，国家基本药物包括化学药品和生物制品目录中药目录和儿童药品目录等。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类，儿童药品主要依据儿童专用适用药分类。值得关注的是，基药范围中新增加了“儿童药品”，业内人士指出，在临床上儿童药一直面临着短缺难题，此次明确增加儿童用药目录，或有望改善这一现象，保障儿童用药需求，对成熟品种等是一种利好。而且，我国基药目录此前都没有针

2021/11/16 14:02:23



医疗器械与药品创新分析不同之处

同药品一样医疗器械行业也属于一个技术驱动型的行业，不过所不同的在于药品行业分为高端专利药以及低端仿制药，这两者之间是前后继承的关系，每一种药品都是先处于专利药阶段然后进入仿制药领域，但是医疗器械领域则直接性的分为高端医疗器械以及中低端医疗器械，高端的以机以及大型放疗设备为主，而中低端的则是注射器之类的消耗品，由此可见这两者之间是不存的互通的可能性的，其层级表现更加明显，可以说一旦在中低端医疗器械领域做熟了就会失去进入高端的可能性，因为其根本就没有同技术打交道，同样从事高端医疗器械行业的企业也不会

2013/8/27 9:31:15



红日药业独家回应基药事件：遭躺枪不想做基药

传得沸沸扬扬的广东基药增补涉嫌腐败一事，并没有对广东的基本药物招标带来影响。月日，广东省卫计委宣布，省内第二轮医疗机构基本药物竞价工作正式启动，广东基药采购改革宣告完成。年地方增补的个基本药物也在其中，一并完成了竞价报价工作。不过，世纪经济报道记者发现，盛传卷入基药案件的红日药业资金研报血必净注射液注射液并未进入两轮报价之中。也就是说，红日药业放弃了血必净在广东的基药招标采购。红日药业董秘郑丹介绍“销售部门的信息还没反馈过来，但第一轮我们肯定是没参与。可能是因为价格过低，所以才没有报价。”由于广

2014/4/4 11:40:37