相关资讯

新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



是药三分毒，中药也不可避免

汞入中药已经很常见，很多中药材中药材都含有重金属，汞本身也属于一味配方。一直以来，朱砂也被认为具有镇静安神的作用，因此被广泛使用。现在的问题是，同仁堂以及其他老字号中药企业药品中的重金属超标，究竟是人为添加超标，还是药材本身重金属超标是药三分毒，药品产生毒副作用无法完全避免，关键是在治病与害人之间进行孰轻孰重的取舍。中医的缺陷在于，缺乏药物成分的毒理学研究，剂量指标更多的是依靠经验中药的毒副作用即便对企业来说心知肚明，却也无需详细告知患者。有个民间流传说，中药没有毒副作用药品企业往往也不遗余力宣

2013/5/23 15:08:12



国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒感冒清热制剂等种说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

2021/7/8 9:26:48



医药招商成功五大点不可缺

在医药招商行业中，对于医药招商来说，即充分利用各种方式和社会资源进行医药方面的招商和开拓市场，并将药品以及服务提供给市场，将生厂商，经销商和零售商紧密联系起来，实现链接的互惠互利，创造最多的效益。一市场调研市场调研几乎是任何人任何单位制定营销策略和方案的第一步，这在行内应该是勿庸置疑的共识了。医药招商网指出不管是医药招商企业的招商部门的管理者或是高层决策者，还是医药招商策划咨询者，做招商规划时都需对相关环境进行调研，那怕是在某商业街开一个商铺，也需对周边环境有所了解，否则，可能成也“环境”，败也

2011/8/18 11:18:08



宠物与人畜共患病

据小编了解，有很多宠物能够带来人兽共患病的风险，并且发现的人兽共患病的种类在不断的增加。很多人喜欢养宠物狗，可要当心了因为狗可能带来传染病的风险。最常见的一类是狂犬病，这些主要发生在非洲和亚洲地区。近些年来，我国有越来越多的家庭开始饲养宠物狗，从藏獒到吉娃娃各种宠物，虽然采取了一定的预防措施，但是还是远远不够，由狗带来的传染病发病率不断攀升。由狗传染给人的原虫病就有很多种，如贾地鞭毛虫病，经粪口传播，能够引发狗和人类等哺乳动物腹泻。细粒棘球绦虫能够引发包虫病，其寄生在狗的小肠中，虫卵通过粪便排出

2012/7/30 10:58:20



毕井泉在全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议上的总结讲话（2017年9月4日）

今年月初，国务院食品安全办等部门联合印发通知，部署在全国开展为期一年的食品保健食品欺诈和虚假宣传整治。两个月来，各地区各部门积极行动，已经开展了一些工作。今天召开这次电视电话会议，主要任务是贯彻落实党中央国务院关于食品安全工作的要求，对整治工作进行再动员和再部署，统一思想，明确任务，推动整治工作取得实效。刚才，各部门负责同志对整治工作进行了部署。这些讲话都非常重要，会后将以文件形式，由九部门联合印发，各地要认真学习领会，抓好贯彻落实。习近平总书记李克强总理高度重视食品安全工作，对食品安全监管作出

2017/9/6 9:10:01