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乙型肝炎病毒核心抗体质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品AxSYM CORE-M Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401651号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.09 |
有效期: |
2014-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶,7毫升/瓶 【结构及组成】使用复钙的人血浆制备;染料: 酸性蓝9号;防腐剂: 叠氮钠。产品有效期:2-8℃ ,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在AxSYM系统定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM Anti-HBc) 时,验证AxSYM系统的校准情况。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0971-2010
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