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乙型肝炎病毒核心抗体质控品

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品AxSYM CORE-M Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401651号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.09
    有效期: 2014-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶,7毫升/瓶
    【结构及组成】使用复钙的人血浆制备;染料: 酸性蓝9号;防腐剂: 叠氮钠。产品有效期:2-8℃ ,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在AxSYM系统定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM Anti-HBc) 时,验证AxSYM系统的校准情况。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0971-2010

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