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淋巴细胞亚群检测试剂盒流式细胞法

    产品名称: 淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法)SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3402055号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.07
    有效期: 2014-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BD Biosciences 公司
    【注册人住所】2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
    【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
    【型号、规格】50人份/盒
    【结构及组成】A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)试剂;B瓶含有同型对照(r1/r2a);C瓶含有CD3、CD19抗体试剂;D瓶含有CD3、CD4抗体试剂;E瓶含有CD3、CD8抗体试剂;F瓶含有CD3、CD16+56抗体试剂;G瓶含有FACS溶血素。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为24个月。代理人碧迪医疗器械(上海)有限公司附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于测定红细胞溶解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群(不含未成熟细胞)的比例:T淋巴细胞(CD3+),B淋巴细胞(CD19+),辅助/诱导T淋巴细胞(CD4+),抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD8+),自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。辅助/抑制T淋巴细胞的比例也可以确定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1292-2010

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