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一次性使用静脉留置针商品名

    产品名称: 一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath 5)I.V. Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3152000号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.05
    有效期: 2014-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TOGO MEDIKIT CO., LTD.
    【注册人住所】17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan
    【生产地址】17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】SP125-14-31、SP125-16-31、SP120-18-31、SP120-20-31、SP120-22-25、SP120-22-31、SP120-24-19、SP125-24-19
    【结构及组成】本产品属于注射穿刺器械,管理类别为Ⅲ类,在体内留置时间小于72小时。由保护套、导引针、导管、针座、活塞、激活按钮、导管座、针管、防回血阀门和过滤器(仅适用于18G/20G)组成,其中,保护套和活塞由聚丙烯制成,导管由硫酸钡聚氨酯制成,导管座、针座和针管由聚碳酸酯制成,防回血阀门由聚异戊二烯制成,导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成,采用还氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
    【适用范围】本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1158-2010《一次性使用静脉留置针》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司

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