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糖类抗原定标液
产品名称: |
糖类抗原15-3定标液CA 15-3 II CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403919号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.09 |
有效期: |
2019-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0 mL 【结构及组成】试剂-工作溶液: 糖类抗原15-3定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1; 糖类抗原15-3定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。人血清基质中糖类抗原15-3(CA 15-3)(人源)的两个浓度范围分别约为15U/mL和约100 U /mL。提供的物品:糖类抗原15-3定标液,条码卡,定标液定值表,2×6小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于糖类抗原15-3(CA 15-3 II)定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4551-2014
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