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糖类抗原定标液

    产品名称: 糖类抗原15-3定标液CA 15-3 II CalSet
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403919号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.09
    有效期: 2019-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0 mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液: 糖类抗原15-3定标液1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1; 糖类抗原15-3定标液2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2 。人血清基质中糖类抗原15-3(CA 15-3)(人源)的两个浓度范围分别约为15U/mL和约100 U /mL。提供的物品:糖类抗原15-3定标液,条码卡,定标液定值表,2×6小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃储存,可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于糖类抗原15-3(CA 15-3 II)定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4551-2014

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