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糖类抗原定标液
产品名称: |
糖类抗原15-3定标液CA 15-3 II CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400537号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.15 |
有效期: |
2015-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.0 mL 【结构及组成】CA 15-3 II Cal1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1。CA 15-3 II Cal2:2瓶,每瓶含1.0mL定标液2。人血清基质中CA 15-3(人源)的两个浓度范围分别约为15U/mL和约100U/mL。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪CA 15-3 II 定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 4451-2010
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