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硬脑膜修补片商品名
产品名称: |
硬脑膜修补片(商品名:Biodesign Surgisis)Biodesign Surgisis Dural Graft |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461684号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.13 |
有效期: |
2014-06-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Biotech Incorporated 【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】C-DUR-2×3、C-DUR-4×7、C-DUR-7×10、C-DUR-7×20 【结构及组成】该产品为长方形的片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,无孔型多层结构。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于硬脑膜缺损的修补。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0944-2010《硬脑膜修补片(商品名:Biodesign Surgisis)》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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