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硬脑膜修补片商品名

    产品名称: 硬脑膜修补片(商品名:Biodesign Surgisis)Biodesign Surgisis Dural Graft
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461684号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.13
    有效期: 2014-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Biotech Incorporated
    【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906
    【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】C-DUR-2×3、C-DUR-4×7、C-DUR-7×10、C-DUR-7×20
    【结构及组成】该产品为长方形的片状物,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,无孔型多层结构。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于硬脑膜缺损的修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0944-2010《硬脑膜修补片(商品名:Biodesign Surgisis)》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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