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癌胚抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 CEA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3402169号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】CEA检测单位(LCE1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗CEA抗体。LKCE1:100人份/盒,LKCE5:500人份/盒;CEA试剂楔(LCEA,LCEB):试剂楔带有条形码。LCEA:一个7.5mL的试剂楔,含有缓冲液/鼠血清基质,含防腐剂。LCEB:一个7.5mL的试剂楔,含有碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体缓冲液,含防腐剂。LKCE1:1套,LKCE5:5套;CEA校正品(LCEL,LCEH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干品,在不含CEA的人血清中加入CEA,含防腐剂。每瓶使用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或翻转混匀,直到冻干粉全部溶解。LKCE1:1套,LKCE5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中的癌胚抗原(CEA)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1290-2010
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