[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

癌胚抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 CEA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3400567号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.22
    有效期: 2018-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒。
    【结构及组成】CEA检测单位(LCE1):每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗CEA抗体。LKCE1:100人份/盒,LKCE5:500人份/盒。CEA试剂楔(LCEA,LCEB):试剂楔带有条形码。LCEA:一个7.5mL的试剂楔,含有缓冲液/鼠血清基质,含防腐剂。LCEB:一个7.5mL的试剂楔,含有碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体缓冲液,含防腐剂。LKCE1:1套,LKCE5:5套。CEA校正品(LCEL,LCEH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干品,在不含CEA的人血清中加入CEA,含防腐剂。每瓶使用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或翻转混匀,直到冻干粉全部溶解。LKCE1:1套,LKCE5:2套。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原(CEA)。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 8412-2013
    【备注】2014年5月26日同意更正包装规格、预期用途、产品有效期内容,2014年1月22日核发的予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家药监局:鸿茅药酒或转处方药
    鸿茅药酒争议甚嚣尘上,国家药监局昨晚首发声,鸿茅药酒或转处方药处方药!昨日(月日),国家药监局表示已组织有关专家,对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。发帖医生被跨省抓捕事件回顾去年月日,广州医生谭秦东在网上发了一篇帖子,称在老年人群体中热销的“鸿茅药酒”,实际上是酒剂类中药,成分中含有多种毒性中药材中药材,并在标题上指鸿茅药酒是“毒药”。今年月日,谭秦东在自家楼下被内蒙古自治区乌兰察布市凉城县警方带走,目前被羁押在凉城县看守所。月日,针对谭秦东发帖被捕一事,鸿茅国药通过其官方微信公号发文称
    2018/4/17 9:15:17

    国家药监局:鸿茅药酒或转处方药

    医疗机构制剂或不得在市场上销售及变相销售
    据国家食品药品监督管理总局网站消息,食药监总局日发布关于《医疗机构制剂注册管理办法征求意见稿》公开征求意见的通知。意见稿拟明确,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。意见稿拟明确,医疗机构制剂的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请。意见稿拟明确,医疗机构制剂只能在本医
    2015/1/27 14:05:23

    医疗机构制剂或不得在市场上销售及变相销售

    20亿激素类“珠穆朗玛峰”,迎来国产第3家!
    说起痛经,大部分女孩子都不会陌生,每个月总有那么几天浑身不适下腹坠胀腰酸背痛,严重的人群还可能出现恶心呕吐腹泻头晕乏力等不适症状。据统计,痛经的发生率可以高达。对广大女性的身心健康都造成了重大影响,甚至还会增加肥胖偏头痛抑郁焦虑睡眠障碍等病理情况的发生率。地屈孕酮()是一种口服孕激素,用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,是一种性激素及生殖系统调节剂。主要用于治疗内源性孕酮不足,如子宫内膜异位症功能失调性子宫出血痛经习惯性流产经前期综合征继发性闭经孕激素缺乏所致先兆性流产等症状。据悉,地屈孕酮为结构
    2024/9/24 9:38:37

    20亿激素类“珠穆朗玛峰”,迎来国产第3家!

    黑龙江省药品临床试验数据核查工作取得扎实成效
    在药物临床数据核查工作中,黑龙江省局坚持问题导向和目标导向相统一,“严”字当头“实”字领先,既严肃认真查找存在的问题,又实事求是肯定一些单位的数据真实。一是严明要求,积极引导查。企业是药物研发的直接关系人,该局紧紧抓住这一主要矛盾,从企业入手,努力提升核查工作的靶向性。第一时间召开全省药物临床试验数据自查核查工作会议,要求省内企业深刻认识到这是史上最严的药物临床试验数据自查核查,要增强自查的自觉性和主动性,提高自查效率。动员会议结束后,安排名政策解读人员包干到企业,点对点传达一对一指导,将政策和
    2016/1/21 14:26:01

    黑龙江省药品临床试验数据核查工作取得扎实成效

    中国还没有能力实施预约制
    据小编了解,西方能够实行预约就医制的基础是家庭医生制,形成了一个完整的体系。在非急诊的病人预约下,这样预约专科医生的患者数量大幅度的下降。家庭医生能够面对一般患者的常见病多见病或者妇产科及小儿科,可以说家庭医生就是一个全科医生。当家庭医生对患者的诊疗无法有效的展开的时候,其会建议病人到专科医院展开治疗,并且出具转诊单。这样,病人只有取得了转诊单才能够向专科医院预约,经过前面一环节的筛选,医院的压力大幅度的减轻,医疗资源才能够有效的利用,避免了不必要的浪费。不过,有很多专家认为,家庭医生制不符合我
    2012/9/5 14:36:17

    中国还没有能力实施预约制

    春季婴幼儿须防手足口病传播
    手足口病是一种常见的多发传染病,以岁及岁以下婴幼儿为发病主体,如不及时治疗可危及生命。月为手足口病高发期家长还应做好预防工作。多种肠道病毒都能引起手足口病,病毒是其中的一种。手足口病并非新病,早在年首发,世界各国每年均有病例发生。我国年发现手足口病,每年都有人患病。手足口病一般症状较轻,大多数患者发病时,往往先出现发烧症状,手掌心脚掌心出现斑丘疹和疱疹(疹子周围可发红),口腔粘膜出现疱疹和或溃疡,疼痛明显。部分患者可伴有咳嗽流涕食欲不振恶心呕吐和头疼等症状。少数患者病情较重,可并发脑炎脑膜炎心肌
    2011/4/12 10:06:58

    春季婴幼儿须防手足口病传播

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。