[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肽测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: C-肽测定试剂盒(直接化学发光法)C-peptide (CpS)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401327号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.13
    有效期: 2014-05-12
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
    【生产地址】600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932, Japan
    【型号、规格】03649928(129026):100个测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0736-2010
    【备注】1.代理人/注册代理机构变更:由“北京西门子医疗诊断设备有限公 司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。 2. 适用机型:新增一个适用机型:ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析系统。 由“ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析系统”变更为“ADVIA Centaur/ADVIA CentaurXP/ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析系统”3.生产地址变更:由“333 Coney Street, EastWalpole, Massachusetts 02032-1597,USA”变更为“600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun,Shizuoka-ken, 411-0932,Japan”。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    44个药品纳入医保谈判项目 价格或下调涉及10家上市公司
    月日,人社部发布《关于确定年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录谈判范围的通告》,确定个品种纳入国家医保目录谈判药品范围。记者通过国家食药监总局网站查询了解到,种国产药品种进口药品纳入目录范围,这些药品主要针对肿瘤心脑血管疾病白血病等重大疾病。在上述种国产药品中,股家上市公司产品名列其中。一位医药行业分析人士向记者表示,企业产品如果能够获得医保支持,可以大幅提高患者渗透率,扩大市场份额。价格有望大幅下调第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示,最终的谈判结果出
    2017/4/17 10:35:20

    44个药品纳入医保谈判项目 价格或下调涉及10家上市公司

    消除疲劳的六种方法
    一个人在工作或生活中,特别是较长期处于一种姿态时,就常会出现困乏爱打磕睡的状态若又适逢春季夏季,更是如此。如果你碰上了这种情况,不妨试一试下面几种办法。视觉刺激走出户外,投身到大自然的怀抱中。在郊外湖畔泉边海滨山巅林木中,举目眺望,那葱郁的树木茵茵芳草蓝天白云碧水流泉大海沙滩尽收眼低,给视觉以良好的刺激,有助于消除困倦。气味刺激可闻闻风油精清凉油花露水等的气味,或点燃几支卫生香,藉以消除疲劳。冷水刺激当你感到疲倦思睡时,洗个冷水脸,可起到提神醒脑的作用。活动肢体思睡时,活动活动肢体,可舒筋活血,
    2011/6/23 16:35:26

    消除疲劳的六种方法

    县级公立医院改革可成医改突破口
    国家卫计委等部门近日联合下发了《关于推进县级公立医院综合改革的意见》下称《意见》,这也意味着,县级公立医院改革到了攻坚阶段。其实,中央对县级公立医院综合改革尤为重视,早在月日全国县级公立医院综合改革推进电视电话会上,国务院总理李克强就已经指出,当前深化医改正处在爬坡过坎儿的紧要关头,要全力以赴打好这场攻坚战。此次综改的关键是,要求以破除“以药补医”机制为关键环节,全面推进管理体制治理机制补偿机制价格机制药品采购人事编制收入分配医保制度监管机制等综合改革,建立起维护公益性调动积极性保障可持续的运行
    2014/4/15 9:17:54

    县级公立医院改革可成医改突破口

    购买含麻黄碱感冒药须实名制
    月日,国家食品药品监督管理局在继浙江宣布购买感冒药感冒药须实名制之后,特发布了相关通知,要求在原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药的注册,对最小包装的麻黄碱含量进行限制,同时,销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售单位必须登记查验购买者的身份证。利用含麻黄碱感冒感冒药制造冰毒等毒品的事件,在近几年越来越猖獗,在此之前,国家药监局等部门也曾多次要求要加强对麻黄碱的监督。昨天,国家药监局表示,要对含麻黄碱类复方制剂的批准文号数量加强控制,对最小包装规格的麻黄碱含量进行限制,建立麻黄碱原料药审批的通报及监
    2012/8/31 16:52:55

    购买含麻黄碱感冒药须实名制

    广西壮族自治区药品批发经营和医疗器械经营企业冷库将全部安装温湿度在线监测系统
    为切实加强对药品批发经营企业医疗器械经营企业冷藏药品和医疗器械储存环节的监督管理,规范药品和医疗器械冷库储存温湿度在线监管行为,日前,广西壮族自治区食品药品监督管理局作出决定,要求全区药品批发经营和医疗器械经营企业于年月日前全部安装冷库安装温湿度在线监测系统。广西局要求安装温湿度在线监测系统的企业主要是针对经营冷藏药品医疗器械的药品批发企业和医疗器械经营企业(含第三方药品医疗器械物流企业),每个经核准在用冷库要求各安装一套温湿度在线监测设备。温湿度在线监测系统企业已安装到位并经确认后,企业不得擅
    2015/11/26 15:34:01

    广西壮族自治区药品批发经营和医疗器械经营企业冷库将全部安装温湿度在线监测系统

    人福独家申报产品盐酸氢吗啡酮缓释片获临床
    月日,人福医药发布企业公告近日,人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其的股权)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市,为宜昌人福国内独家申报产品。根据数据统计,年月至年月盐酸氢吗啡酮缓释片全球销售额约为亿美元。宜昌人福于年月日提交盐酸氢吗啡酮缓释片临床注册申请并获得受理,截至目前已累计投入约万元人民币。
    2020/3/11 10:05:38

    人福独家申报产品盐酸氢吗啡酮缓释片获临床

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。