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电子尿道膀胱镜
产品名称: |
电子尿道膀胱镜PDD Video Urethrocystoscopes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3221407号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.14 |
有效期: |
2014-05-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Richard Wolf GmbH 【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen 【生产地址】Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen 【代理人名称】北京德华信达技术有限公司 【型号、规格】73090014、73090064、8741.80 【结构及组成】该产品包括检查和治疗用纤维内窥镜(73090014、73090064)和纽扣凝血电极(8741.80),内窥镜由柔性导入鞘,带操控杆的外壳,带冷光源接口和摄象机控制器插头的电缆线,集成CCD电子芯片、工作孔道和抽吸阀门的头端组成。该产品为PDD电子内窥镜,可以直接将采集的图像信号转换为电信号,通过摄像控制器显示真实的图像。图像放大率取决于摄像系统,内镜本身不具有放大功能。两个型号的内窥镜镜只是弯角手轮控制方向不同,其他参数均相同,外径为5.3mm,工作长度400mm。 【适用范围】该产品主要用于通过自然和外科建立通道观察人体内腔和器官,和内窥镜附件配套用于膀胱镜、输尿管、肾镜以及胆总管部位的检查,诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0541-2010 《电子尿道膀胱镜》 【售后服务机构】北京圣和田科技有限责任公司,华伦美景(北京)科技有限公司,广州市华盛贸易公司,北京市沃尔福贸易有限公司
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