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血气分析仪用质控品
产品名称: |
血气分析仪用质控品Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401732号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A. 【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司 【型号、规格】1.7ml/安瓿×10安瓿×2水平/盒 【结构及组成】该产品包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平,不含人源性成分。产品有效期:2-8℃,不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于医学专业人员体外诊断,用于Stat Profile CCX血气分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lact,BUN(Urea),Creat的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0879-2010
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