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血气分析仪用质控品

    产品名称: 血气分析仪用质控品Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401732号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141,U.S.A.
    【代理人名称】广州市祺泓贸易有限公司
    【型号、规格】1.7ml/安瓿×10安瓿×2水平/盒
    【结构及组成】该产品包含了已知浓度的钠、钾、离子钙、离子镁、糖、乳酸、尿素和肌酐两个水平,不含人源性成分。产品有效期:2-8℃,不可冷冻,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于医学专业人员体外诊断,用于Stat Profile CCX血气分析仪上,检测分析仪上可以测量的参数:Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lact,BUN(Urea),Creat的准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0879-2010

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