免疫分析系统

产品名称： 免疫分析系统Pippeting Robotic Workstation 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2402163号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.06.18 有效期： 2016-06-17 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Male 08186 Llica d′Amunt Barcelona Spain 【生产地址】Etzelstrasse 30 CH-8634 Hombrechtikon 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】QUANTA-Lyser ;QUANTA-Lyser 2 【生产国或地区（中文）】西班牙 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SPA 2901-2012《免疫分析系统》 【售后服务机构】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【主要组成成分（体外诊断试剂）】分析系统由样品及试剂模块,吸液模块,废品容器,样板运送单元,洗板单元,孵育器单元及酶标读数仪组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】在医学临床检验中用于酶联免疫项目的检测和免疫荧光实验的加样、清洗、孵育的过程。 【变更情况】变更日期：2015.07.13，“ 代理人:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司地址:上海市外高桥保税区华京路8号538”变更为“ 代理人:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。