[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白检测试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 甲胎蛋白检测试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AFP Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3403148号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.01
    有效期: 2012-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】1瓶(7.0mL)在含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-甲胎蛋白(鼠,单克隆)包被的微粒子。1瓶(13.2mL)抗-甲胎蛋白(鼠,单克隆):在含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中碱性磷酸酶结合物。最低浓度:0.05μg/mL。1瓶(23.6mL)样本稀释液,含有蛋白稳定剂磷酸盐缓冲液的小牛血清。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对下列各项中的甲胎蛋白(AFP)进行定量测定:1.用于协助监控非精原细胞癌患者的血清或血浆。2.用于协助检测胎儿开放性神经管(NTD)的血清,血浆以及怀孕15-21周时的羊水。该检测结果如果能与超声波检查或羊水造影术相结合,则会对胎儿开放性NTD的检测起到安全有效的辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0631-2007

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    两个首款创新药获批
    月日,据国家药监局网站消息,国家药监局附条件批准两款创新药,分别为罗氏制药的格菲妥单抗注射液和合源生物的纳基奥仑赛注射液注射液。合源生物的产品纳基奥仑赛注射液也是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的产品。罗氏申报的格菲妥单抗注射液,是国内获批的首款双抗;也是批准的第二个专门用于的双特异性抗体。纳基奥仑赛注射液近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技(天津)有限公司申报的纳基奥仑赛注射液(商品名源瑞达)上市。该药品用于治疗成人复发或难治性细胞急性淋巴细胞白血病。纳基奥仑
    2023/11/9 10:09:32

    两个首款创新药获批

    发布会|药品经营环节“清源”行动
    月日,记者从临沂市政府新闻办举行的发布会获悉,今年以来,国家药监局在全国范围内组织开展药品经营环节“清源”行动。“清源”行动的总体目标和核心要求有哪些临沂市市场监管局药品市场监管科科长杜峰介绍,此次全国药品经营环节“清源”行动自月开始,至月结束,目标是聚焦风险防控,严厉打击药品经营环节的违法违规行为,保障人民群众用药安全。“清源”行动聚焦的重点单位主要包括存在多起违法违规线索指向既往接受过行政处罚年度药品网络销售额较大的药品零售企业;网络销售“低价药”“禁售药”“网红药”既往发现问题较突出多次整
    2025/8/29 8:57:29

    发布会|药品经营环节“清源”行动

    连锁药店如何进行有效的商品分析
    商品分析,就是对商品在流通过程中各项指标的统计分析,其中包括销售额毛利率增长率动销率等等,通过对这些指标的分析统计,能够用其来指导进行结构调整价格的升降以及商品库存系数,明确该引进哪些产品,淘汰哪些产品,这些都将影响着连锁药店的经营发展,并影响到多个部门的运作。一确定重点商品这是进行商品分析最先要必须确定的一项工作。我们知道连锁药店的商品数量之多达到成千上万种,这么多产品在人力上很难比比兼顾,所以我们要从中选择出会直接影响到连锁药店经营业绩的商品进行有效的分析。二商品分析法明确了分析的商品之后,
    2014/7/2 14:16:46

    连锁药店如何进行有效的商品分析

    22年奋战,中国全球首款阿尔茨海默症新药获批上市
    月日,一则绿谷制药全球首款阿尔茨海默症新药甘露特钠在中国上市,这是中国自主首创的创新药,突破了历史,填补了这一领域年无新药上市的空白。近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。阿尔茨海默病发病机制十分复杂,病程时间长,治愈难度大,该药的上市将为患者提供新的用药选择。国
    2019/11/5 10:12:44

    22年奋战,中国全球首款阿尔茨海默症新药获批上市

    冬季要谨防手足皲裂
    冬季手足皲裂是常有的事,对于皮肤干燥的人更是时有发生,常会导致疼痛出血,从而影响到工作和生活,所以冬季要做好手足的护理工作。首先,手足应该做好保温工作,避免冻疮出现,在寒冷的冬季要穿棉靴,手部也不要长时间暴露在冷空气中,更不要经常用冷水洗衣服等。经常手脚冰冷的人应该多用热水浸泡四肢,这样可以改善手脚冰冷的状况,再浸泡后还应该及时涂抹甘油凡士林等护肤品,以防治手脚皲裂,如果手脚皲裂情况严重者也可以在涂抹护肤品后用塑料或者橡胶制品包裹手足,以起到进一步的滋润效果。冬季要避免食用刺激性较强的洗涤用品,
    2011/12/19 9:57:15

    冬季要谨防手足皲裂

    推动降低群众用药负担 医药购销领域反腐将如何深化?
    用于治疗型糖尿病的盐酸二甲双胍片报价低至每片分,降幅超过;治疗肺炎的抗生素抗生素药物利奈唑胺片从原来的每片多元降到了不到元,降幅达到月日,采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标,并产生拟中选结果。本次采购共有家企业参加,产生拟中选企业家,拟中选药品品规个,平均降价,最高降幅。开标现场,多款明星药品报出超低价。作为增进民生福祉的重要工程,国家药品集中采购制度的推行不但加速了中国医药行业的变革,也为群众看病就医带来了实实在在的转变。集中采购相比分散采购具有哪些优势如何挤出药价虚高水
    2020/8/26 9:10:51

    推动降低群众用药负担 医药购销领域反腐将如何深化?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。