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髋臼手术工具
产品名称: |
髋臼手术工具Acetabular Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100743号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.26 |
有效期: |
2014-03-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由把持器、取出器、打入器、滑动锤、髋臼锉接口、试模、钻头、导向器等组成;材料为:纯钛、不锈钢、钛6铝4钒、聚醚砜、钴铬钼合金等,其中纯钛引用标准为:ISO 5832-2,钛6铝4钒引用标准为:ISO 5832-3,钴铬钼合金引用标准为:ISO 5832-4;非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于髋臼置换和修复手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0262-2010《髋臼手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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