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便携式彩色超声诊断系统便携式彩色超声诊断系统
产品名称: |
便携式彩色超声诊断系统SonoSite Edge II Ultrasound System便携式彩色超声诊断系统SonoSite Edge II Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20183230073 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-28 |
有效期: |
2023-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FUJIFILM SonoSite, Inc. 【注册人住所】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA 【生产地址】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室 【型号、规格】Edge II 【结构及组成】由超声主机、探头及附件组成。探头型号及附件包含内容见产品技术要求表1。 【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由超声主机、探头及附件组成。探头型号及附件包含内容见产品技术要求表1。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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