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便携式彩色超声诊断系统便携式彩色超声诊断系统

    产品名称: 便携式彩色超声诊断系统SonoSite Edge II Ultrasound System便携式彩色超声诊断系统SonoSite Edge II Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20183230073
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-28
    有效期: 2023-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM SonoSite, Inc.
    【注册人住所】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
    【生产地址】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【型号、规格】Edge II
    【结构及组成】由超声主机、探头及附件组成。探头型号及附件包含内容见产品技术要求表1。
    【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由超声主机、探头及附件组成。探头型号及附件包含内容见产品技术要求表1。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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