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上海市金山区药品经营企业GSP认证公告（第17号）（2017年4月25日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海金石大药房有限公司学府路药店零售连锁中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区金山卫镇学府路弄号室特此公告上海市金山区市场监督管理局二一七年四月二十四日正文

2017/4/25 0:00:01



重磅！GSP、GMP认证费，全部取消！

平地一声雷，药品行业有大事！从今年月日起，包括认证在内的项收费，全部取消！月日，财政部国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（下称通知）《通知》表示，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自年月日起，取消或停征项中央设立的行政事业性收费。”取消收费项，涉及食药监管部门的有认证费。包括药品生产质量管理规范认证费，药品经营质量管理规范认证费检验费。包括药品检验费，医疗器械产品检验费麻醉精神药品进出口许可证费药品保护费。包括药品行政保护费，中药品种保护

2017/3/24 9:11:02



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代

昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可俗称“伟哥”在中国的专利已于今年月日到期，这一消息无疑让中国药企兴奋了起来。国内近二十家药企先后申请了仿制版“伟哥”的生产批件，旨在争夺勃起功能障碍药物的市场份额。其实，万艾可的抢仿大战只是国内仿制药市场的冰山一角。在肿瘤药领域，抢仿大战打得更为激烈。调查显示，超千亿的市场就是块巨

2014/9/19 9:06:37



哈药发力仿制药 花1.6亿联手梯瓦进攻6大产品

月日，哈药股份发布公告称，为进一步丰富公司的仿制药产品线储备，优化产品布局，有效提升公司产品竞争力，经董事会研究决定，同意与以色列梯瓦制药工业有限公司签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作，投资预计亿元人民币。据悉，本次交易标的为梯瓦在中国已注册的个产品，包括了硫酸氢氯吡格雷片阿维胶囊环孢素软胶囊胶囊托吡酯片拉莫三嗪分散片氟他胺片。目前，这个产品均处于临床阶段。表标的产品的具体情况（单位万元）（来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）本次交易的标的内容包括了个产品的中国区（除香港澳门

2018/10/24 14:28:55



安徽省药品经营企业GSP认证公告（第264号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围（同经营范围）宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证日期宋体证书编号宋体亳州市豪门药业销售有限公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品宋体亳州市宋体安徽省亳州市工业园区药都路号宋体宋体年月日特此公告安徽省食品药品监督管理局年月日

2015/3/30 12:00:01