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植入式左心室起搏电极导线植入式左心室起搏电极导线
产品名称: |
植入式左心室起搏电极导线Left Heart Leads植入式左心室起搏电极导线Left Heart Leads |
注册/备案号: |
国械注进20173216103 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA 【生产地址】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】1458Q 【结构及组成】该产品由植入式左心室起搏电极导线、缝合套筒、静脉钩、冲洗/穿隧工具、导引钢丝组成。 【适用范围】该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由植入式左心室起搏电极导线、缝合套筒、静脉钩、冲洗/穿隧工具、导引钢丝组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】/
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