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最新7个临床自查药品名单公布！

月日，国家药监局官网发布公告，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试

2018/11/9 11:47:58



专家提示：常服润喉片要防患口腔病

生意社月日讯因为喜欢西瓜霜片清凉的口感，家住徐东的陈女士没事就把它当润喉糖吃，没想到竟吃上了瘾，一天不吃就不舒服。两年前，因患口腔溃疡，陈女士自行口含西瓜霜片治疗。症状得到缓解后，她并没有立即停药，而是渐渐喜欢上了药片清凉的口感。后来居然一天不含服西瓜霜片就会出现精神颓废注意力不集中等症状，如今更是发展到时时嘴里都要含片药，不然就打哈欠厌食等，一天需要吃两三盒。据梨园医院药剂科副主任药师孙晓菊介绍，陈女士这是明显的药物依赖症状。目前市场上销售的润喉片主要分为两类，一类以西药成分为主，如华素片等；

2008/9/24 17:53:36



海南、山东、云南等五省相继启动重点品种监察

期各省相继启动药品监督检查计划，但侧重点不同，云南省符合性检查；山东重点品种监督检查；山西药品专项检查；内蒙古特药和中药饮片专项检查；湖北第二类精神药品专项检查。云南符合性检查月日云南药监局讯，云南省启动新《药品管理法》实施后首次药品符合性检查。涉及产品口服制剂中药饮片和医用氧产品。检查模式飞检；检查前不预先通知企业的飞行检查模式。山东重点品种监督检查年月日山东省药监局讯，近期，山东省药监局制定印发年药品生产监管工作要点和监督检查计划。检查品种疫苗血液制品中药注射剂多组分生化药注射剂国家集采中标

2020/4/7 9:04:25



政府工作报告：加大疫苗、药物研发投入，促进中医药振兴发展！

月日上午时，第十三届全国人民代表大会第三次会议开幕，政府工作报告中，与医药行业有关的内容汇总如下年以来工作回顾民生进一步改善。居民人均可支配收入超过万元。基本养老医疗低保等保障水平提高。新冠肺炎疫情发生后，在疫情防控中，及时采取应急举措，对新冠肺炎实行甲类传染病管理，各地启动重大突发公共卫生事件一级响应。坚决打赢武汉和湖北保卫战并取得决定性成果，通过果断实施严格管控措施，举全国之力予以支援，调派万多名医护人员驰援，快速扩充收治床位，优先保障医用物资，不断优化诊疗方案，坚持中西医结合，全力救治患者

2020/5/26 9:22:02



国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告（2015年第259号）

《关于家企业撤回个药品注册申请的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了家企业提出的撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2015/12/3 21:03:01



双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价

月日，双鹭药业宣布于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”（）《药品补充申请批准通知书》，公司替莫唑胺胶囊胶囊（）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。公司替莫唑胺胶囊（）于年月获得药品注册批件，为国家医保目录乙类产品。年月日该品种一致性评价补充申请获国家药品审评中心受理。公司曾于年月日披露获得替莫唑胺胶囊（）药品注册证书（视同通过一致性评价）。替莫唑胺临床上主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤，

2020/9/10 9:41:20