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牙科纤维根管桩商品名

    产品名称: 牙科纤维根管桩(商品名:FibreKleer Post System)FibreKleer Post
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3631691号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.13
    有效期: 2014-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pentron Clinical Technologies, LLC.
    【注册人住所】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA
    【生产地址】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA
    【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙科纤维根管桩由平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(serrated post)等3种型式的纤维桩组成。牙科纤维根管桩应由74-77%的增强玻璃纤维和23-26%的树脂制成。牙科纤维根管桩为非无菌产品,按照说明书的指示消毒。
    【适用范围】牙科纤维根管桩用于冠或桥修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0995-2010《牙科纤维根管桩》
    【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

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