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牙科纤维根管桩商品名
产品名称: |
牙科纤维根管桩(商品名:FibreKleer Post System)FibreKleer Post |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3631691号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.13 |
有效期: |
2014-06-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Pentron Clinical Technologies, LLC. 【注册人住所】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA 【生产地址】68 North Plains Industrial Rd., Wallingford, CT 06492, USA 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】牙科纤维根管桩由平行纤维桩(parallel post)、锥形纤维桩(tapered post)、锯齿纤维桩(serrated post)等3种型式的纤维桩组成。牙科纤维根管桩应由74-77%的增强玻璃纤维和23-26%的树脂制成。牙科纤维根管桩为非无菌产品,按照说明书的指示消毒。 【适用范围】牙科纤维根管桩用于冠或桥修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0995-2010《牙科纤维根管桩》 【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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