[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

生化质控品

    产品名称: 生化质控品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401385号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.18
    有效期: 2014-05-17
    变更日期: 2012.12.04
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454
    【型号、规格】水平4质控液:100mL/袋×1袋,水平5质控液:100mL/袋×1袋,葡萄糖和肌酐电极膜性能检查溶液:100mL/袋×1袋,肌酐溶液:3mL×3支
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0813-2010
    【备注】变更产品英文名称:由"Stat Profile CriticalCare Xpress Chemistry Controls & Performance CheckSolution Auto-Cartridge With Creatinine"变更为"Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care XpressChemistry Controls & Performance Check SolutionAuto-Cartridge With Creatinine";增加适用机型StatProfile pHOxUltra血气分析仪;包装规格:编号由"37162"变更为"48927"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局召开党组会议传达学习中央经济工作会议精神
    月日下午,食品药品监管总局党组书记局长毕井泉主持召开党组会议,传达学习中央经济工作会议精神。党组同志一致认为,党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央高瞻远瞩,作出经济发展进入新常态的科学判断,提出创新协调绿色开放共享的新发展理念,开启了供给侧结构性改革的新实践。党组同志表示,食品药品安全是公共安全体系的重要组成部分,我们要以高度的政治责任感,认真履行好肩负的保障公众饮食用药安全的重要使命,将中央经济工作会议部署落在实处。一是坚持问题导向底线思维。当前食品安全面临农兽药残留超标微生物污染环境污
    2016/12/18 17:28:01

    食品药品监管总局召开党组会议传达学习中央经济工作会议精神

    关于《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》公开征求意见的公告
    关于《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》公开征求意见的公告国家发展改革委讯为建立和完善适合中国国情的医药卫生体制,促进人人享有基本医疗卫生服务,逐步解决群众看病难看病贵问题,不断提高全国人民的健康水平,按照国务院的工作部署,深化医药卫生体制改革部际协调工作小组在深入调研集思广益的基础上,组织起草了《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》。现将《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》全文公布,向社会征求意见。欢迎各界人士提出意见和建议,以便进一步完善。附件《关于深化医药
    2008/10/15 8:14:14

    关于《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》公开征求意见的公告

    医药电商的阻力:市场内在逻辑而非政策
    年月日,国家食品药品监管总局(简称)发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》再一次明确网售处方药违规,并且再进一步明确了在网络展示处方药一样属于违规。对于这样的政策,一致的解读认为政策收紧了处方药网售的预期,至少在短期内看不到处方药处方药网售的可能,这也意味着医药电商还是只能在药品市场的外围打转,无法突入核心市场。在一个高度管制的市场,这样的政策并不意外,而且可以说是情理之中。由于中国药品零售监管的精细化能力还有欠缺,急于放开市场带来的风险较大,在监管工具和手段成型之前还难以看到处方药网售
    2017/11/20 9:31:56

    医药电商的阻力:市场内在逻辑而非政策

    华东医药拟定增35亿“补血” 两大股东慷慨解囊
    今日月日,华东医药,收盘价元披露了非公开发行股票预案。预案显示,公司拟以元股的价格非公开发行不超过万股股票,募集资金总额将不超过亿元。所募资金在扣除发行费用后,将全部用于补充公司的流动资金。此外,公司股票于今日复牌交易。前两大股东包揽定增《每日经济新闻》记者注意到,在公司此次披露的非公开发行股票预案中,发行对象分别为远大集团和华东医药集团。其中,远大集团为公司的控股股东,华东医药集团为公司的第二大股东,且均以现金认购非公开发行的股票。因此,此次交易构成关联交易。根据公告,远大集团拟认购万股,合计
    2015/8/5 9:50:42

    华东医药拟定增35亿“补血” 两大股东慷慨解囊

    中医药行业政策环境将渐趋良好
    站在政策的立场上没有什么是不可改变的,就算是对待一个行业的态度也能根据实际情况的变化作出一定的转变,即使是前后的反差非常大也是无可厚非的,毕竟行业政策的执行目的就是为了助推或者利好行业的发展并以此满足社会对其的需求。中医行业的政策环境在最近这些年可谓是天翻地覆的变化转变,初期因为西医的强烈攻势中医中药几乎一直在下坡路上走,无论是市场还是行业都处于萎靡的状态之中,所谓的中医发展就是不存在的,仅仅只有少量的中药材中药材在市场上流通而已,然而随着中药在面对突发疫情的卓越表现中医中药重新被社会所重视,那
    2013/10/6 21:58:35

    中医药行业政策环境将渐趋良好

    中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告(截至2016年4月13日)
    月日,中国食品药品检定研究院收到济南市食品药品稽查支队送检的批山东涉案疫苗委托检验申请后,针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能,结合样品数量,制定了以有效性为主的检验方案,立即开展涉案疫苗应急检验工作。截至月日,已完成了批产品的应急检验,其中,批为疫苗,批为免疫球蛋白,批为细菌溶解物。批疫苗批免疫球蛋白和批细菌溶解物在有效期内,批疫苗和批免疫球蛋白均过有效期。批次检验合格,其中批疫苗效力检验全部符合标准规定;批细菌溶解物符合标准规定;批免疫球蛋白符合标准规定。一个乙肝免疫球蛋白(不属于疫苗)效力不
    2016/4/13 21:07:01

    中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告(截至2016年4月13日)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。