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可溶性纤维蛋白单体复合物质控品

    产品名称: 可溶性纤维蛋白单体复合物质控品SF Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402335号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.02
    有效期: 2016-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【型号、规格】Ⅰ:1.0mL×3 Ⅱ:1.0mL×3
    【结构及组成】人由来的可溶性纤维蛋白单体复合物。产品有效期:储存方法:2-10℃,有效期:制造日起18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为自动分析仪测定血浆中可溶性纤维蛋白单体复合物浓度时使用的质控品。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1404-2012

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