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椎间融合器椎间融合器
产品名称: |
椎间融合器椎间融合器 |
注册/备案号: |
国械注进20153460403 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-30 |
有效期: |
2019-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【注册人住所】北京市怀柔区怀北镇西庄村308号(办公邮寄地址为:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层) 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 【型号、规格】见技术审批报告附页 【结构及组成】该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,包括融合器主体、螺塞和撑开块,部件和主体一体包装。表面无着色,非灭菌包装。 【适用范围】适用于腰椎间盘退行性病变的椎间融合术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,包括融合器主体、螺塞和撑开块,部件和主体一体包装。表面无着色,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于腰椎间盘退行性病变的椎间融合术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。 【其他内容】/ 【备注】/
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