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椎间融合器椎间融合器

    产品名称: 椎间融合器椎间融合器
    注册/备案号: 国械注进20153460403
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-30
    有效期: 2019-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【注册人住所】北京市怀柔区怀北镇西庄村308号(办公邮寄地址为:北京市朝阳区小营北路11号和泰大厦A座4层)
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区怀北镇西庄村308号
    【型号、规格】见技术审批报告附页
    【结构及组成】该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,包括融合器主体、螺塞和撑开块,部件和主体一体包装。表面无着色,非灭菌包装。
    【适用范围】适用于腰椎间盘退行性病变的椎间融合术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,包括融合器主体、螺塞和撑开块,部件和主体一体包装。表面无着色,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于腰椎间盘退行性病变的椎间融合术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。
    【其他内容】/
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