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椎间融合器椎间融合器

    产品名称: 椎间融合器椎间融合器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460463号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BK MEDITECH CO.,LTD
    【注册人住所】(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
    【生产地址】215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
    【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司
    【代理人住所】郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室
    【型号、规格】45008-23,45009-23,45010-23,45011-23,45012-23,45013-23,45014-23,45409-23,45410-23,45411-23,45412-23,45413-23,45414-23,45810-23,45811-23,45812-23,45813-23,45814-23
    【结构及组成】该产品由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造。非灭菌包装,表面无着色。
    【适用范围】适用于腰椎间融合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎间融合器和椎间融合器的配件螺钉构成。材料采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造。非灭菌包装,表面无着色。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于腰椎间融合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室 ”变更为“注册人住所: #1907 , Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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