[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

椎间融合器椎间融合器

    产品名称: 椎间融合器椎间融合器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3460822号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-07
    有效期: 2018-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spineart
    【注册人住所】CH-1215 Geneve 15
    【生产地址】CH-1215 Geneve 15
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区怀北镇西庄村308号
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成,内有符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的显影点,固定钢板是由符合ISO 5832-2要求的纯钛(1级)制成,灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于矫正脊柱病理椎间代替,并做固定及治疗之用
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成,内有符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的显影点,固定钢板是由符合ISO 5832-2要求的纯钛(1级)制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于矫正脊柱病理椎间代替,并做固定及治疗之用
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇西庄村308号”变更为“代理人住所:北京市怀柔区怀北镇东庄村184号”。
    【其他内容】1,产品型号规格表及商品名详见附件12,瑞士Spineart公司在中国的代理机构信息请参见申请表附件2
    【备注】1,产品型号规格表及商品名详见附件12,瑞士Spineart公司在中国的代理机构信息请参见申请表附件2

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    胶囊之乡新昌县全面接受监管部门抽检
    毒胶囊事件导致整个明胶行业被清查,影响最严重的莫过于胶囊胶囊之乡浙江新昌县,目前该县正在接受相关部门抽样检查,检测结果也将及时向民众公布。浙江新昌县儒岙镇是全国文明的胶囊之乡,在药用胶囊中有三分之一来自新昌,更有大多数胶囊企业集中在儒岙镇。从上世纪年代至今,儒岙镇生产药用胶囊已有近年历史,生产企业曾达到多家,成为当地的支柱企业。尽管制作胶囊已经成为新昌县的基础产业,然而企业规范化却远待加强,该行业中不但有大小企业,还存在众多家庭作坊。设备落后科技含量低严重影响行业发展,在经过整顿之后企业数量缩减
    2012/4/19 10:47:59

    胶囊之乡新昌县全面接受监管部门抽检

    一批基药,涨价了
    药品价格上涨有其合理的成分,涨价是趋势一批基药,涨价了近日,据中国社区医师杂志消息,个别基药上涨幅度比较大,如碘解磷定注射液注射液,是有机磷农药中毒的解毒药,原进货价元盒,现进货价涨至元盒,涨价约倍;预防和治疗破伤风的破伤风抗毒素,价格从每盒元涨到元。治疗感冒感冒的速效伤风胶囊胶囊,每板价格也从毛钱涨到块钱。当然,涨价的不仅仅是这些药,月日,芜湖市公布三个品种调价公示,有两个产品也涨价元。对此,基层医改专家徐毓才对赛柏蓝评价药品价格上涨有其合理的成分,涨价是趋势。此前,很多基本药物经过招标之后就
    2019/3/19 11:18:47

    一批基药,涨价了

    养生保健:老年人须警惕脂肪肝
    健康人肝脏内的脂肪,一般为肝总重量的一,超过时,医学上便称为脂肪肝。根据肝内胎肪多少而分为轻中垂三型。轻踱脂肪肝一般无明显临床症状,中度和重度脂肪肝,则会有恶心呕吐肝区不适和疼痛腹胀体乏,以及肝功异常等表现,并有可能发展为肝硬化据资料表明老年人患脂肪肝的比例,为脂肪肝总病例的左右,其原因在于肥胖及血脂增高由于肥胖及血脂增高,高血压及糖尿病随之发生。患有此类疾病者,体内大量释放游离脂肪酸使肝内甘油三醋增加并积蓄,故易发生脂肪肝。饮酒过多自年轻时便有饮酒习惯者到老年如仍未戒酒,洒精对肝细胞持续损害,
    2011/4/11 16:18:49

    养生保健:老年人须警惕脂肪肝

    加工膏药厂家-秦鲁药业膏药代加工
    济南秦鲁药业科技有限公司是专业的膏药生产厂家,承接膏药加工,膏药贴牌定制等业务,作为有十多年生产经验的老牌医疗器械生产单位,秦鲁药业一直以严格的生产质量,过硬的产品品质深受市场好评,是业务不可多得的代表性企业。膏药产品主要分为四大类,儿科妇科骨科男科等等,凝胶产品涉及类别更是广泛,其中儿科贴剂产品分为六个大类,骨科六大类剂型,妇科是四个大类。凝胶产品设计口腔凝胶筋骨冷敷凝胶肛痔冷敷凝胶妇科凝胶男科凝胶。秦鲁药业已经形成了非常完善的产品体系,所有产品均有正规可查的器械类注册文号,临床渠道专供的产品
    2019/9/23 17:06:11

    加工膏药厂家-秦鲁药业膏药代加工

    总理批示 2018十大医药动作
    月日,年全国卫生计生工作会议在京召开。总理作出重要批示,国家卫生计生委主任党组书记李斌作工作报告,国家卫生计生委副主任国家中医药局局长王国强主持会议并作会议总结。会议总结了年所取得的巨大成绩,同时,也对年的医疗工作做出了新的指示。要求要扎实做好这个方面工作。一是持续深化医药卫生体制改革。推动分级诊疗取得更大进展,巩固破除“以药补医”改革成果,进一步健全医保体系,深化药品供应保障制度改革,建立健全综合监管制度。药品零差价的实行,使医院的收入来源发生巨大转变,医事服务费的提高,如医技费手术费护理费诊
    2018/1/8 9:06:17

    总理批示 2018十大医药动作

    美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企
    随着制药业的全球化,合同或委托生产(简称)日渐频发。近日,美国官员布赖恩在公开场合首次透露,将修订指南,重点对中责任划分问题进行明确,以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息,却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来,由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长,加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升,业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解,美国有超过的原料药依赖进口,大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示,为了保
    2010/8/7 14:54:18

    美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。