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重返真腔导管商品名

    产品名称: 重返真腔导管(商品名:OUTBACK LTD)OUTBACK LTD Re-Entry Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3771370号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.17
    有效期: 2014-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation 公司
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/邮寄地址:PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA
    【生产地址】Cordis De Mexico S.A. de C.V.Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez,Chihuahua, CP 32575 Mexico.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】OTB42120
    【结构及组成】重返真腔导管(商品名:OUTBACK LTD)由导管、插管和手柄三个主要部件组成,导管远端有“LT“定向标记。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】重返真腔导管(商品名:OUTBACK LTD)设计用于在外周血管内放置和定位导丝和导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1572-2009《重返真腔导管(商品名:OUTBACK LTD)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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