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肌酸激酶同工酶测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 CK-MB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401760号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】CK-MB包被珠(L2MB12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有抗配体。L2KMB2:1个,L2KMB6:3个;CK-MB试剂楔(L2MBA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5ml配体标记的抗CK-MB鼠单克隆抗体和与鼠单克隆抗CK-BB抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。L2KMB2:1个,L2KMB6:3个;CK-MB校正品(LMBL,LMBH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含CK-MB的非人类血清基质,含防腐剂。至少在使用前30分钟,每瓶使用4.0 mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KMB2:1套,L2KMB6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测肝素化血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1036-2010
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