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肌钙蛋白质控品
产品名称: |
肌钙蛋白-I质控品ARCHITECT STAT Troponin-I Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401766号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】46360 Fremont Blvd.Fremont,CA 94538 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶 (3.0 mL/瓶) 【结构及组成】含有重组人心肌钙蛋白IC复合物,储存于添加了蛋白(鱼和人)稳定剂的BES缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂和抗真菌剂。产品有效期:≤ -10°C储存,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在ARCHITECT i 系统(具有STAT模式)定量测定人血清和血浆中的心肌钙蛋白时,验证系统的测试准确性和精密度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1090-2010
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