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人工膝关节组件商品名

    产品名称: 人工膝关节组件(商品名:Advance)ADVANCE Knee System Cemented
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462110号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.08
    有效期: 2014-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统组件包括胫骨平台、衬垫和髌骨组件。胫骨平台、衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯材料制造,部分胫骨衬垫带有Ti6Al4V钛合金材料制造的固定钉。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1333-2010 《人工膝关节组件》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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