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脊柱固定系统商品名

    产品名称: 脊柱固定系统(商品名:XIA)XIA Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461136号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.07
    有效期: 2014-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】Z.I.Marticot33610 Cestas France
    【生产地址】Z.I.Marticot33610 Cestas France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由骨螺钉(单轴、多轴)、螺塞、空心螺钉、骶骨螺钉、垫片、骨钩、横连接、矫形棒、预弯矫形棒、连接头和连接块组成。其中矫形棒材料采用纯钛;预弯矫形棒及其他组件材料采用Ti6Al4V 。部分产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于植入锥体切除术后形成的腔内,用以前路恢复脊柱的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0384-2010《脊柱固定系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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