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万古霉素测定试剂盒免疫法
产品名称: |
万古霉素测定试剂盒(免疫法)VITROS Chemistry Products VANC Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401778号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】300 测试/包装 【结构及组成】主要组成成份:活性成分试剂1(R1):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万古霉素 (G6P-DH, EC1.1.1.49肠膜样明串珠菌中获得);试剂2(R2):可与万古霉素反应的鼠单克隆抗体;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P)。其它成分试剂1(R1):缓冲液,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,表面活化剂,防腐剂;试剂2(R2):无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,表面活性剂,防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1099-2010
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