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万古霉素测定试剂盒免疫法

    产品名称: 万古霉素测定试剂盒(免疫法)VITROS Chemistry Products VANC Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401778号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300 测试/包装
    【结构及组成】主要组成成份:活性成分试剂1(R1):葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万古霉素 (G6P-DH, EC1.1.1.49肠膜样明串珠菌中获得);试剂2(R2):可与万古霉素反应的鼠单克隆抗体;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD),葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P)。其它成分试剂1(R1):缓冲液,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,表面活化剂,防腐剂;试剂2(R2):无机盐,有机盐,蛋白质,蛋白酶抑制剂,表面活性剂,防腐剂。产品有效期:冷藏,2-8℃,有效期:11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1099-2010

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