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颈动脉支架单轨型商品名

    产品名称: 颈动脉支架(单轨型)(商品名:Wallstent)Carotid Wallstent Monorail
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462072号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.06
    有效期: 2014-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由自膨式支架和推送器组成,推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1327-2010《颈动脉支架(单轨型)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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