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颈动脉支架单轨型商品名
产品名称: |
颈动脉支架(单轨型)(商品名:Wallstent)Carotid Wallstent Monorail |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462072号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.06 |
有效期: |
2014-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由自膨式支架和推送器组成,推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分支狭窄的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1327-2010《颈动脉支架(单轨型)》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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