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糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401458号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.24 |
有效期: |
2014-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】4瓶/盒 【结构及组成】由人和绵羊血液衍生的溶血产物制得,并已添加表面活性剂、稳定剂和防腐剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与生化分析仪用空白校准品结合使用,用于对定量测定糖化血红蛋白百分比(%A1c)的VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0769-2010
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