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八成新药临床数据被指涉假 总局回应称不符合事实

近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。对此，食品药品监管总局药化注册司负责人回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。截至今年月底，已有个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒；对涉嫌数据造假的个品种个临床试验机构和合同研究组织（）予以立案调查。食品药品监管总局药化注册司负责人介绍说，年月日，食品药品监管总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自

2016/10/24 9:11:42



浙江严管高风险餐饮单位

在年浙江省“阳光厨房”建设新闻通报会上，浙江省食药监局为“厨房革命”定下新一轮目标“十三五”期间，全省“阳光厨房”规模将超过家，基本实现高风险餐饮单位全覆盖。据报道，截至目前，浙江省以视频直播方式呈现的“阳光厨房”约家，其中大型餐饮学校食堂大型养老机构食堂集体用餐配送单位中央厨房等高风险餐饮单位覆盖率达以上。浙江省食药监局表示，下一步，浙江还将在打造智慧“阳光厨房”基础上，融入食材质量追溯，真正实现食品安全“从田头到餐桌”全覆盖。

2017/11/20 9:31:01



瑞康医药拟定增募资31亿元加码主业

瑞康医药月日晚间发布定增预案，公司拟非公开发行募集资金总额不超过亿元，其中公司实际控制人之一张仁华承诺认购比例不低于且不超过，发行完成后，张仁华韩旭夫妇仍为公司实际控制人。公司股票将于月日复牌。根据方案，公司拟投入募集资金亿元用于医疗器械全国销售网络建设项目，该项目主要通过位于北京上海广州等个城市的子公司，分别在当地租赁适合场地作为医疗器械配送仓库，并同步完善立体配送货架拣选设备输送设备配送软件系统等现代物流设施以及辅助设施和项目所需铺底流动资金。项目建设期年，预计全部达产后可新增年营业收入亿元

2015/10/9 9:34:50



陕西省食药监管局认真落实贯彻总局新闻宣传工作会议精神

总局新闻宣传工作会议后，陕西省食药监管局迅速贯彻落实总局会议精神，向省局主要领导汇报会议情况，并由分管领导召开省局新闻宣传专题会议，对下一步新闻宣传工作进行安排部署。一是迅速传达会议精神。及时将会议精神进行整理，省局领导进行传阅，省局局长提出明确要求。分管领导要求新闻宣传工作要认真学习贯彻党的十九大精神，结合实际，全面分析当前食品药品安全新闻宣传工作形势，巩固已有成绩，认真借鉴其他经验，勇于创新，善于谋划，抓好重点工作落实，为明年工作开展打下基础，二是深入抓好十九大精神宣传。在充分发挥省局网站公

2017/11/14 19:37:01



国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告(2015年 第1

年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（年第号），有个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药物临床试验机构（以下简称临床试验机构）和合同研究组织（）进行核查。现将有关情况公告如下一承接人体生物等效性试验和期临床试验的临床试验机构家（见附件），其中，家临床试验机构承担生物等效性试验和期临床试验数量项以上，分别是中南大学湘雅三医院（项）辽宁中医药大学附属第二医院（项）苏州大学附属第二医院（项）中国人民解放军第四军医大学第一附属医院（项）华中科

2015/9/9 20:16:01



西安天一（必能）银黄颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。西安天一必能银黄颗粒说明书文字版药品名称通用名称银黄颗粒商品名称必能英文名称汉语拼音成份金银花提取物黄芩提取物。性状本品为棕黄色的颗粒；味甜，微苦。功能主治用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。用法用量开水冲服。一次袋，一日二次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项忌辛辣鱼腥食物。不宜在服药期间同时服用温补性中成药。脾气虚寒症见有大便溏者慎用。扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。按照

2023/4/12 9:21:07