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脊柱固定系统商品名
产品名称: |
脊柱固定系统(商品名:ISOLA/VSP)ISOLA/VSP Spinal Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463123号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.01 |
有效期: |
2012-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine Inc 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA;375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于骨科手术中脊柱修复和固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4594-2008《脊柱固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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