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脊柱固定系统商品名

    产品名称: 脊柱固定系统(商品名:ISOLA/VSP)ISOLA/VSP Spinal Fixation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463123号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.01
    有效期: 2012-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine Inc
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA;375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于骨科手术中脊柱修复和固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4594-2008《脊柱固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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