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自体血液回输系统耗材(商品名)
产品名称: |
自体血液回输系统耗材(商品名:AutoLog)AutoLog Autotransfusion System Disposable |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3660119号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.09 |
有效期: |
2018-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA 【生产地址】1)7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; 2) Medtronic Mexico, S.De R.L.De C.V.,Avenido Paseo Del Cucapah 10510,Parque Industrial EI Lago,Tijuana, B.C. Mexica 22570 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】ATL2001, BT725 【结构及组成】该产品与AutoLog自体血液回输系统配合使用,用于在手术中对病人自体血液进行收集和储存。 【适用范围】该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统配合使用,临床适用于外科手术时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7405-2013 《自体血液回输系统耗材》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.10,“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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