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自体血液回输系统耗材商品名
产品名称: |
自体血液回输系统耗材(商品名:AutoLog)AutoLog Autotransfusion System Disposable |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3662079号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-27 |
变更日期: |
2012.02.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】1) 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA 2) Medtronic Mexico, S. De R.L. De C.V., Avenido Paseo Del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago,Tijuana, B.C. Mexico 22570 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】ATL2001, BT725 【结构及组成】该产品与AutoLog自体血液回输系统配合使用,用于在手术中对病人自体血液进行收集和储存。 【适用范围】该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统配合使用,临床适用于外科手术时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1813-2011《自体血液回输系统耗材》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3662079号"变更为"国食药监械(进)字2011第3662079号(更)",原证自发证之日起作废。
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