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外周血管球囊扩张导管商品名
产品名称: |
外周血管球囊扩张导管(商品名:Fox SV)Fox SV PTA Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3771933号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-07-01 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch 【注册人住所】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland 【生产地址】Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland 【代理人名称】概腾国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由球囊和导管组成,为非水合性导管,表面有硅树脂涂层;导管和球囊的材料为聚酰胺L25,不透射X射线的材料为铂铱合金(90%铂,10%铱)。电子束射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于对股动脉、肾动脉、骼动脉、腘动脉、腓动脉以及深部动脉狭窄的扩张。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0857-2010《外周血管球囊扩张导管》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【备注】代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3771933号"变更为"国食药监械(进)字2010第3771933号(更)",原证自发证之日起作废。
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